Formlabs Dental牙齒樹脂獲得美國食品和藥物管理局510(k)認證

3D打印機制造商Formlabs的牙科業務部門Formlabs Dental宣布其高性能牙齒樹脂獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可。這一認證標志著該材料在臨床應用中的正式批準，標志著Formlabs Dental在提升牙科治療流程方面的又一重要里程碑。

獲得FDA 510(k)批準后，美國牙科診所現在可以利用這款樹脂進行臨時單個牙冠、嵌體、覆蓋體、貼面以及最多七單元的臨時牙橋的3D打印。此材料已在歐盟獲得批準用于類似應用，為全球市場提供了強有力的技術支持。

Formlabs醫療保健總裁Guillaume Bailliard表示：“新的FDA批準進一步推動了我們簡化臨床工作流程和改善患者治療效果的目標。在Formlabs，我們致力于開發工具和材料，使牙醫能夠為各種牙科應用制定精確的患者治療計劃。”

作為牙科3D打印領域的重要參與者之一，Formlabs Dental已成功生產超過1500萬個牙科部件，鞏固了它在行業中的領導地位。該公司旨在致力于創新，以滿足不斷變化的市場需求，并提高醫療行業的整體效率。

Formlabs牙齒樹脂獲得FDA批準

Premium Teeth Resin于2024年1月推出，是一種納米陶瓷填充的生物相容性材料，專為制作逼真的牙科組件而設計，能夠模仿天然牙齒的半透明度和乳白色。該樹脂與Form 3B+、Form 3BL和Form 4B 3D打印機兼容，并且目前已獲準在美國、歐盟、英國、瑞士和加拿大使用。

這種材料可以根據每個患者的口腔解剖結構進行個性化定制，從而滿足不同患者的需求。根據Formlabs Dental的介紹，Premium Teeth Resin以實惠的價格提供行業領先的美觀性、優異的口腔機械性能、高精度以及簡單的工作流程。

自推出以來，Premium Teeth Resin已被用于臨床環境中的3D打印義齒和臨時全牙弓種植體支持修復體。Baer Dental的Christopher Baer博士證實了這一新材料的實際應用價值。

Baer解釋道：“最近，我們接診了一位牙科急診患者。他在周五下午弄丟了幾年前安裝的嵌體，并計劃第二天一早去度假。現在，借助Premium Teeth Resin和Formlabs Form 4B 3D打印機，我們能夠在短短16分鐘內快速打印出堅固的臨時修復體。”

Baer表示，如果沒有Form 4B的速度和Premium Teeth Resin的有效性，這樣高效的周轉是不可能實現的。

來源：南極熊