ODAPT采用3D打印技術幫助腸道疾病患者打造創新醫用造口袋

導讀：隨著炎癥性腸病和結腸癌等腸道疾病的不斷增加，許多患者通常需要接受造口手術，即在腹部開辟通道以便處理廢物。因此，使用造口袋成為常見需求。然而，術后并發癥經常出現，特別是造口袋滲漏問題。

2023年10月29日，南極熊獲悉，創新3D打印造口袋開發商的Odapt首席執行官兼聯合創始人Ivana Llobet深入探討了她的職業軌跡和最新項目的演變。該公司開發了一種名為 Odapt的突破性解決方案，這是一種定制的硅膠3D打印圓盤，可防止造口袋泄漏。

Llobet來自巴塞羅那，她的學術生涯始于生物醫學工程領域，隨后她前往倫敦專攻醫療保健設計。她表示：“我更專注于醫療保健的設計方面，如何識別問題，如何與用戶交流，與他們共同創新。” 離開倫敦后，她的求知欲將她帶到了波士頓，在那里她涉足制藥行業，后來在巴塞羅那專注于產品設計。

Odapt的使命是解決造口袋用戶在日常生活中面臨的挑戰，尤其是泄漏問題。Llobet詳細介紹了這一點：“這些造口袋的主要問題是泄漏。我們正在嘗試通過制作個性化的薄片來消除泄漏問題。” 這些薄片專門設計用于完美適應每個個體的解剖結構，為當前一刀切方法制造的造口袋提供了有效的解決方案。

造口袋，也被稱為造口袋或小袋，是一種醫療設備，用于從體內手術形成的開口（造口）收集廢物。這些開口可能是由于各種外科手術引起的，這些手術可能是由于健康問題或疾病損害或影響了正常的廢物排泄通道。造口術有不同類型，每種類型都與涉及的身體部位有關。

踏入3D打印創新之路

當Llobet在倫敦首次遇到使用造口袋的用戶時，她回憶起自己的驚訝：“我來自醫療保健背景和醫療技術行業，但我從未聽說過造口袋。” 這次經歷引發了她對這款產品的設計停滯不前的質疑，尤其是自20世紀50年代以來。

關于當前市場，Llobet指出了過時的流程：“人們每天都需要手動切割晶圓……這是一個非常復雜的流程，而且效果不佳。” Odapt的主要關注點是年輕用戶，旨在改善他們的體驗，然后再滿足老年用戶的需求。

Llobet指出，全球有超過1300萬人依賴造口袋，僅西班牙就有四分之一的人使用這種醫療設備。盡管這一現象很普遍，但她認為人們對它的了解程度很有限，因為“人們對這種情況的認識很少，對造口袋的認識也很有限，因為它是看不見的，而且是禁忌。” Odapt是第一個將3D打印技術應用于這些設備的開創性公司。Llobet激動地說：“我們確實在應用3D打印……我們對此感到非常興奮。”

該公司提供個性化解決方案，允許客戶使用移動應用程序掃描他們的造口，并根據他們的獨特需求進行設計修改。該公司目前與埃肯（Elkem）有機硅和Lynxter合作，使用生物相容性有機硅通過一種稱為液體沉積建模的方法進行3D打印。

將進一步解決造口袋的缺陷

這位首席執行官兼聯合創始人強調了傳統造口袋，在使用中存在健康的問題，她指出：“它不是固體糞便，而是液體。這是胃酸。” 她詳細闡述了此類泄漏的令人痛苦的影響，指出它們會導致皮膚“灼燒和刺激”，導致一些患者需要返回醫院，甚至需要進行額外的手術。這些泄漏代表著用戶的身體不適和“持續的焦慮”，尤其是在公共場合。

Llobet強調了該公司與3D打印行業合作的動力，以采購“經過認證的生物相容性材料、經過認證的機器和經過認證的公司”。這項工作旨在探索硅的新進展，并提高人們對其項目和造口術更廣泛挑戰的認識。

Odapt公司通過定制的3D打印造口袋，為廣泛的醫療需求提供了出色的貼合性和可持續的解決方案。Llobet強調了個性化的重要性，她說：“通常人們每天都會更換口袋。” 憑借新設計，該產品的有機硅成分可以通過簡單的煮沸進行清潔和消毒，就像月經杯一樣。

但是，涉足這一領域充滿挑戰。她承認監管環境異常嚴苛，并表示：“這是一種醫療設備。隨之而來的是很多法規。” 盡管歐洲將其歸類為需要進行臨床試驗的二類醫療器械，但美國將其視為一類醫療器械，從而減輕了此類試驗的需要。

Odapt準備在巴塞羅那啟動臨床試驗，這顯示了它們商業推出的戰略方針。Llobet詳細闡述了他們的計劃，“我們的想法是在2024年在巴塞羅那開始臨床試驗。” 值得一提的是，她提到了3D打印的固有優勢，并表示：“人們可以在世界任何地方，我們可以在他們的國家本地打印并將其發送給他們。” 至于技術探索，Llobet透露：“我們也一直在考慮創建成型系統。” 他們解決的一個重大障礙是袋子的硬度不同。

目前，該公司的融資模式很大程度上依賴于競賽，正如Ivana所說：“我們贏得了巴斯夫3D打印競賽，獲得了25萬歐元。” 該公司旨在為即將在西班牙進行的臨床試驗獲得額外融資。

文章來源：南極熊